医療機器グローバル市場アクセス Podcast Por Pure Global arte de portada

医療機器グローバル市場アクセス

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De: Pure Global
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Acerca de esta escucha

 あらゆる市場を制覇し、製品上市を最速化する。 **「医療機器グローバル市場アクセス」**は Pure Global がお届けする音声ブリーフィングです。世界各地の入り組んだ規制ルートを、誰でも実行できるロードマップへと分解します。オースティンからアブダビまで、どこであっても医療機器をスムーズに承認させたい MedTech 創業者、RA/QA リーダー、プロダクトマネージャー、投資家にとって、本番組は最短コースです。 番組を聴くべき理由 ・ ステップバイステップの戦略書 ― EU MDR、米国 510(k)、ブラジル ANVISA、中国 NMPA など 25 以上の規制体系を解体し、各マイルストーンの実際の期間とつまずきポイントを公開。 ・ 現場の戦いを語るリアルな声 ― インプラント、ソフトウェア、ウェアラブル、体外診断、AI アルゴリズムを市場投入してきた規制ベテランの赤裸々インタビュー。 ・ リアルタイム情報 ― 毎回、週次で発行される新ガイダンス・規格・行政動向を整理し、常に一歩先を行くための「Global Pulse」を提供。 ・ 即使えるテンプレート ― 臨床評価チェックリストから技術文書の骨子まで、審査官が指摘しがちな落とし穴を先回りして回避。 ・ AI ドリブンのインサイト ― Pure Global が数百万件に及ぶ公開書類・入札情報・リコールデータを AI 解析し、カンファレンスや競合からは得られないベストプラクティスを抽出。 今シーズンのトピック例 ・ 複数リスク区分を並行して進める SaMD 発売戦略 ・ 突然の ISO 13485 サプライズ監査を乗り切る方法 ・ 拡張性ある「Reg-First」QMS の構築 ・ ラテンアメリカ登録をマスターし多言語コストを削減 ・ Real-World Evidence を使って臨床期間を短縮 ・ サイバーセキュリティ、プライバシー、上市後監視を各地域で整合 初めての国外進出でも、製品ライフサイクルの拡張でも、滞った申請の立て直しでも、購読すれば数か月・数百万ドル規模の時間とコストを削減できるかもしれません。 ⸻ 本番組は Pure Global が制作。AI を核に、30 か国以上で MedTech 企業の規制・市場アクセスを支援しています。次の申請を加速させたい方は https://pureglobal.com をご覧いただくか、info@pureglobal.com までお気軽にご連絡ください。Copyright 2025 Pure Global
Episodios
  • スマート医療の最前線：2024年広州博覧会が拓く大湾区市場への道

    スマート医療の最前線：2024年広州博覧会が拓く大湾区市場への道
    Jul 6 2025
    今回は、2024年8月23日から25日にかけて中国・広州で開催される「広州医療健康産業博覧会（m-expo）」を特集します。500社の出展が見込まれるこの大規模イベントが、なぜ大湾区（Greater Bay Area）市場への鍵となるのか。スマートホスピタルや5G医療といった最新トレンドから、具体的な展示分野までを詳しく解説し、中国市場を目指す企業にとってのビジネスチャンスを探ります。 • 2024年広州医療健康産業博覧会で注目すべき最新トレンドとは？ • なぜ大湾区（Greater Bay Area）は世界の医療技術企業にとって戦略的に重要なのですか？ • 今年のテーマ「スマートホスピタル」と「5G医療」は、業界に何をもたらしますか？ • 中国市場、特に華南地域への参入を目指す企業にとって、このイベントはどのような機会を提供しますか？ • 医療機器、精密医療、デジタルヘルスなど、主要な展示分野は何ですか？ • 正確な開催日時と場所はどこですか？ • 500社以上が出展するこのイベントは、ネットワーキングや情報収集にどう活用できますか？ • 中国の医療規制や市場ニーズを理解する上で、なぜこの博覧会が有効なのですか？ これらの洞察を貴社の競争優位性に変える準備はできましたか？Pure Globalの規制専門家が、世界30以上の市場でMedTech企業のあらゆるステップをガイドします。私たちが貴社の市場参入をどのように加速できるか、詳細はウェブサイト https://pureglobal.com/ をご覧いただくか、info@pureglobal.com までEメールで個別サポートについてお問い合わせください。
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  • サウジヘルスケア市場への扉：リヤド国際展示会（2025年）の徹底解説

    サウジヘルスケア市場への扉：リヤド国際展示会（2025年）の徹底解説
    Jul 5 2025
    2025年10月27日から30日にリヤドで開催されるグローバル・ヘルス・エキシビションは、サウジアラビアのヘルスケア市場への参入を目指す医療機器メーカーにとって最も重要なイベントです。本エピソードでは、「ビジョン2030」政策がどのように政府調達と先端技術の輸入を促進しているか、そしてこの展示会がなぜ中東での成功への鍵となるのかを詳しく解説します。 • なぜサウジアラビアは今、医療機器メーカーにとって最も注目すべき市場の一つなのですか？ • 「グローバル・ヘルス・エキシビション 2025」が政府調達のハブとなる理由は何ですか？ • サウジの「ビジョン2030」は、ハイエンド機器の輸入にどのような影響を与えますか？ • この展示会で成功するために、企業は何を準備すべきですか？ • デジタルヘルスやAI技術は、サウジ市場でどのような機会を生み出していますか？ • 現地の代理店や意思決定者と繋がるための最良の方法とは？ これらの洞察を競争優位に変える準備はできましたか？Pure Globalの規制専門家が、世界30以上の市場でMedTech企業をあらゆる段階でサポートします。弊社のウェブサイト https://pureglobal.com/ をご覧いただくか、info@pureglobal.com までEメールで、貴社に合わせたサポートについてお問い合わせください。
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  • 日本市場への扉：Medical Japan 2025完全ガイド

    日本市場への扉：Medical Japan 2025完全ガイド
    Jul 4 2025
    このエピソードでは、2025年10月1日から3日にかけて幕張メッセで開催される日本最大級の医療・介護の総合展「Medical Japan」を特集します。650社以上の出展者が集うこのイベントが、なぜ日本およびアジア市場へのゲートウェイと見なされているのか、その規模、主要な展示分野、そして海外企業にとっての戦略的重要性を詳しく解説します。 • Medical Japan 2025の具体的な開催日と場所は？ • なぜこの展示会が日本市場への最適な入口とされているのか？ • どのような製品カテゴリー（精密機器、在宅医療など）が注目されるのか？ • 650社以上の出展者から何が期待できるのか？ • 海外企業はどのようにして日本の輸入代理店や販売代理店と繋がれるのか？ • 病院関係者や医師など、どのような来場者とネットワークを築けるのか？ • アジア市場全体への拡大において、このイベントが果たす役割とは？ これらの洞察を競争優位に変える準備はできましたか？Pure Globalの薬事規制専門家チームは、世界30以上の市場でMedTech企業をあらゆる段階でサポートします。弊社のウェブサイト https://pureglobal.com/ をご覧いただくか、info@pureglobal.com までメールでご連絡いただき、貴社に合わせたサポートについてお問い合わせください。
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    3 m
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